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非奈利酮(Kerendia)可引起高钾血症,老挝非奈利酮已上市!

时间:2023-12-22     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2型糖尿病(T2DM)是全球慢性肾脏病(CKD)的主要原因。大约20-40%的T2DM患者患有CKD。自2011年以来,糖尿病所致CKD患者比例已超过肾小球肾炎所致CKD患者比例。我国T2DM患者中糖尿病肾病的患病率约为21.8%。在其他亚洲地区也观察到T2DM相关CKD的类似上升。

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  非奈利酮(Finerenone)是一种非类固醇选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),可阻止钠重吸收和盐皮质激素受体(MR)过度激活。通过发挥强大的抗炎和抗纤维化作用,finerenone可保护肾脏和心血管系统。FIDELIO-DKD是一项涉及5,734名受试者的多中心、全球III期随机对照试验(NCT02540993),结果表明,与安慰剂相比,finerenone可以降低T2DM合并CKD患者的CKD进展和心血管事件风险。鉴于这些发现,Finenenone被FDA批准用于治疗CKD和T2DM患者,在中国,它也被国家药品监督管理局(NMPA)批准。2020年,中国药监局批准上市,商品名可申达。

  非奈利酮注意事项,可引起高钾血症

  发生高钾血症的风险随着肾功能的下降而增加,并且在基线钾水平较高或存在其他高钾血症危险因素的患者中风险更大。在开始用Kerendia治疗前测量所有患者的血清钾和eGFR并相应剂量。如果血清钾>5.0mEq/L,请勿启动Kerendia。

  用Kerendia治疗期间定期测量血清钾并相应调整剂量。对于有高钾血症风险的患者可能需要更频繁的监测,包括那些同时服用损害钾排泄或增加血清钾的药物的患者。

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  非奈利酮(finerenone)仿制药-LUCIFINE已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。老挝卢修斯制药(lucius)是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版非奈利酮已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策,高端制造业,尤其是仿制药企业,纷纷进驻老挝。

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