非奈利酮（Finerenone）在慢性肾病和2型糖尿病患者中的作用

　　FIDELIO-DKD试验的预先指定亚组分析旨在评估非奈利酮（Finerenone）在中国慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病（T2DM）患者中的疗效和安全性。

　　从中国67个中心招募372名参与者，并以1:1的比例随机分配口服Finerenone或安慰剂，并接受T2DM标准治疗。主要复合结局包括肾衰竭、估计肾小球滤过率在至少4周内较基线持续下降≥40％，或肾死亡。关键的次要复合结局包括心血管原因死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风或心力衰竭住院。

　　结果：中位随访30个月后，与安慰剂相比，finerenone组的相对风险降低（RRR）为41％，其各组成部分与Finerenone的治疗益处一致。根据30个月后12.2％的组间绝对差异，需要接受Finerenone治疗以预防一项主要结局事件的患者人数为8名。对于关键的次要复合结局，finerenone组的RRR为25％。两组之间的不良事件相似。Finerenone对血压的影响不大。研究中没有报告男性乳房发育症事件。Finerenone组和对照组分别有8名和2名参与者因高钾血症而停药。两组之间的急性肾损伤发生率相当（1.6％vs.1.6％）。

　　与安慰剂相比，Finerenone在中国CKD和T2DM患者中导致CKD进展的风险较低，且安全性均衡。

　　2020年，中国药监局批准非奈利酮上市，商品名可申达。

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