非奈利酮（Finerenone）对T2DM心血管疾病的影响？孟加拉有上市吗？

　　非奈利酮（Finerenone）在2型糖尿病和糖尿病肾病临床诊断（FIGARO-DKD）受试者中的功效和安全性研究。多中心III期临床研究，非奈利酮（Finerenone）对合并CKD的T2DM患者的复合心血管-肾脏结局的影响作为主要终点。FigARO-DKD研究结果最终显示，合并CKD的T2DM患者服用Finerenone可使心血管复合终点事件（包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或心力衰竭住院）减少13％。在血压和血糖水平控制良好或联合使用RAAS抑制剂的患者中，finerenone也显示出一致的结果。安全性与安慰剂相比没有显着差异。

　　FIDELIO-DKD研究的结果表明，与安慰剂相比，finerenone显着降低了复合心血管结局的风险，而患有或未患有ASCVD的患者的结局没有显着差异。此外，由于高钾血症而停止治疗的比率很低。FIDELITY研究是基于FIDELIO-DKD研究和FIGARO-DKD研究的荟萃分析研究。研究结果表明，与独立于既定ASCVD的安慰剂相比，finerenone可显着降低2型糖尿病合并CKD患者心血管复合终点事件的风险14％。心衰相关住院风险显着降低18％，全因死亡风险降低15％。

　　据了解，孟加拉暂未查到相关仿制版。非奈利酮（finerenone）仿制药-LUCIFINE已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版非奈利酮已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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