非奈利酮（Finerenone）的药代动力学，LUCIFINE是什么？

　　非奈利酮（Finerenone）是一种盐皮质激素受体的选择性非甾体拮抗剂，已获得监管部门批准，适用于2型糖尿病相关慢性肾病患者的心肾保护。它被快速、完全吸收，并在肠壁和肝脏中进行首过代谢，生物利用度为43.5％。

　　非奈利酮（Finerenone）可以与食物一起服用或单独服用。Finerenone的药代动力学是线性的，在剂量高达20mg的范围内，其半衰期为2至3小时。

　　细胞色素P450（CYP）3A4（90％）和CYP2C8（10％）参与Finerenone向药理无活性代谢物的广泛生物转化，这些代谢物通过肾脏（80％）和胆道（20％）途径排泄。

　　中度或重度肾功能不全或中度肝功能不全会导致finerenone曲线下面积增加（＜40％），这本身不需要调整剂量，因为起始剂量是基于估计的肾小球滤过率（eGFR）并根据血清钾水平和eGFR下降进行滴定。没有发现年龄、性别、体型或种族对系统性细雷诺酮暴露的相关影响。

　　研究发现CYP3A4活性调节剂会影响Finerenone暴露，这与其作为敏感CYP3A4底物的分类一致。

　　中度或弱度CYP3A4抑制剂或finerenone的药物起始或剂量调整期间应监测血钾，并酌情调整finerenone的剂量。禁忌将其与强抑制剂一起使用，并应避免使用强或中度的CYP3A4诱导剂。

　　Finerenone没有可能影响相关CYP酶和药物转运蛋白。

　　非奈利酮（finerenone）仿制药-LUCIFINE已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版非奈利酮已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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