Kerendia非奈利酮的安全性如何？卢修斯版非奈利酮已获老挝卫生部批准上市！

　　非奈利酮的安全性在2项随机、双盲、安慰剂对照、多中心关键3期研究FIDELIO-DKD和Figaro-DKD中进行了评估，其中总共6,510名患者接受了10或20mg每天一次的治疗，每天一次。平均持续时间分别为2.2年和2.9年。

　　总体而言，在FIDELIO-DKD研究中，接受非奈利酮治疗的患者中有32％发生了严重不良事件，而接受安慰剂治疗的患者中有34％发生了严重不良事件；FigARO-DKD研究的结果相似。

　　在这两项研究中，因不良事件而永久停药的患者比例相似（接受非奈利酮的患者为6-7％，接受安慰剂的患者为5-6％）。从2项安慰剂对照研究的汇总数据来看，≥1％的非奈利酮患者报告的不良反应比安慰剂更常见，包括高钾血症（14％vs6.9％）、低血压（4.6％vs3.9％）和低钠血症（1.3％与0.7％）。两项研究中最常报告（≥10％）的不良反应是高钾血症。在两项研究中，非奈利酮组因高钾血症住院的比例为0.9％，而安慰剂组为0.2％。在两项研究中，接受非奈利酮治疗的患者中有1.7％因高钾血症导致永久停止治疗，而接受安慰剂的患者中有0.6％的患者因高钾血症而永久停止治疗。

　　非奈利酮（finerenone）仿制药-LUCIFINE已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版非奈利酮已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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