Kerendia非奈利酮LUCIFINE适应症丨禁忌丨注意事项丨副作用丨药物相互作用

　　非奈利酮（Kerendia）是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），于2021年7月获得FDA批准，用于降低eGFR持续下降、终末期肾病、心血管（CV）死亡、非致命性心肌梗死和心脏病住院的风险患有与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）的成年患者的肾功能衰竭（HF）。

　　非奈利酮（Kerendia）禁忌症：

　　与强效CYP3A4抑制剂同时使用；

　　肾上腺皮质功能减退症患者；

　　非奈利酮（Kerendia）警告和注意事项：

　　高钾血症：KERENDIA可引起高钾血症。发生高钾血症的风险随着肾功能的下降而增加，并且在基线钾水平较高或存在其他高钾血症危险因素的患者中风险更大。在开始用KERENDIA治疗之前测量所有患者的血清钾和eGFR并相应剂量。如果血清钾＞5.0mEq/L，请勿启动KERENDIA。

　　用KERENDIA治疗期间定期测量血清钾并相应调整剂量。对于有高钾血症风险的患者，包括那些同时服用损害钾排泄或增加血清钾的药物的患者，可能需要更频繁的监测。

　　非奈利酮（Kerendia）最常见的不良反应：

　　根据2项安慰剂对照研究的汇总数据，≥1％的KERENDIA患者报告的不良反应比安慰剂更常见，包括高钾血症（14％对比6.9％）、低血压（4.6％对比3.9％）和低钠血症（1.3％与0.7％）。

　　非奈利酮（Kerendia）药物相互作用：

　　强CYP3A4抑制剂：KERENDIA与强CYP3A4抑制剂同时使用是禁忌的。避免同时摄入葡萄柚或葡萄柚汁。

　　中度和弱度CYP3A4抑制剂：在KERENDIA或中度或弱度CYP3A4抑制剂的药物起始或剂量调整期间监测血清钾，并酌情调整KERENDIA剂量。

　　强和中度CYP3A4诱导剂：避免KERENDIA与强或中度CYP3A4诱导剂同时使用。

　　非奈利酮（Kerendia）在特定人群中的使用：

　　哺乳期：在KERENDIA治疗期间和治疗后1天内避免母乳喂养。

　　肝受损：重度肝受损（ChildPughC）患者避免使用KERENDIA，并考虑对中度肝受损（ChildPughB）进行额外的血清钾监测。

　　非奈利酮（finerenone）仿制药-LUCIFINE已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版非奈利酮已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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