Pemigatinib佩米替尼治疗中国晚期实体瘤患者效果怎么样？Pemigatinib佩米替尼仿制药价格

　　Pemigatinib佩米替尼是一种选择性成纤维细胞生长因子受体 (FGFR)1-3 抑制剂，在西方人群的晚期实体瘤中表现出可接受的耐受性和临床活性。

　　一项研究评估了pemigatinib佩米替尼治疗中国晚期实体瘤患者的有效性。

　　研究纳入12 名携带 FGF/FGFR1-3 改变的不可切除的晚期或转移性实体瘤患者，接受口服Pemigatinib佩米替尼 13.5 mg，每日一次 (QD)，疗程为 2 周，停药 1 周。数据表明，pemigatinib（13.5 mg QD）被快速吸收，几何平均消除半衰期为 11.3小时。稳态0～24 h最大血清浓度和血药浓度-时间曲线下面积的几何平均值分别为215.1 nmol/L和2636.9 h·nmol/L。根据稳态生物利用度调整的平均清除率较低（11.8 L/h），表观口服分布容积适中（170.5 L）。 PD 标志物血清磷酸盐水平在第 1 周期的第 8 天和第 15 天增加（平均值：2.25 mg/dL，CV% [变异系数百分比]：31.3%），并在停药 1 周后降至基线。

　　三名 (25.0%) 患者经历了 ≥ 3 级治疗引起的不良事件。一名 FGFR1 突变食管癌患者和一名 FGFR2 突变胆管癌患者得到部分缓解。Pemigatinib佩米替尼与西方人群具有相似的 PK/PD 特征，并且在 FGF/FGFR1-3 改变的晚期实体瘤中国患者中表现出可接受的安全性和潜在的抗癌益处。

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