培米加替尼（pemigatinib）药物相互作用，妊娠和哺乳期能用吗？

　　2020年4月，培米加替尼（pemigatinib）在美国获得加速批准，用于治疗经美国食品和药物管理局（FDA）批准的测试确定的携带FGFR2融合或其他重排的既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性CCA成人患者。这是美国批准的第一个针对CCA的靶向治疗，并与良好的反应和积极的生存数据相关。在一项针对CCA和FGFR2融合/重排患者的II期研究中，培米加替尼（Pemigatinib）的客观缓解率为35.5％。

　　对于新适应症，培米加替尼（pemigatinib）的推荐剂量为13.5mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。标签包括如果发生不良反应应进行的剂量调整。对于严重肾或肝功能不全的患者，培米加替尼的剂量应减少至9mg。

　　培米加替尼（pemigatinib）药物相互作用：

　　在体外主要通过CYP3A4代谢。不建议同时使用强效或中度CYP3A4抑制剂和培米加替尼。如果需要同时使用CYP3A4抑制剂，培米加替尼的剂量应从13.5mg减少至9mg，或从9mg减少至4.5mg。应避免同时使用培米加替尼和强或中度CYP3A4诱导剂。

　　妊娠和哺乳期：

　　在动物研究中，培米加替尼会导致胎儿畸形和胚胎死亡。有生育潜力的女性及其男性伴侣应在培米加替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。没有关于人母乳中是否存在培米加替尼或其对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据。女性在使用培米加替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。

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