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培米加替尼(Pemigatinib)的批准与作用,都在哪上市了?

时间:2023-12-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年4月,美国食品和药物管理局(FDA)批准培米加替尼(Pemazyre,pemigatinib)用于治疗患有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者FDA批准的测试。

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  2022年8月,培米加替尼(Pemazyre)在美国也被批准用于治疗患有FGFR1重排的复发性或难治性骨髓/淋巴肿瘤(MLN)成人患者。

  培米加替尼(Pemazyre)在中国大陆、香港和台湾批准和销售,用于治疗患有经验证的诊断测试证实的FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,且在至少一项既往治疗后病情进展。全身治疗。

  培米加替尼在中国于2022年3月获批。

  培米加替尼(Pemigatinib)是FGFR1、FGFR2和FGFR3的小分子抑制剂。与FGFR融合蛋白的激酶结构域结合后,pemigatinib抑制下游致癌信号通路(Janus激酶信号转导器和转录激活剂;丝裂原激活蛋白激酶;磷脂酰肌醇3-激酶-蛋白激酶B-雷帕霉素的哺乳动物靶标)。

  培米加替尼(Pemigatinib)用于治疗已经扩散或无法通过手术切除的胆管癌,适用于之前已经尝试过癌症治疗且癌症中存在某种类型异常FGFR2基因的患者。

  该药Pemigatinib还用于治疗癌症中具有某种异常FGFR1基因的患者中复发或对治疗无反应的骨髓/淋巴肿瘤(血癌)。

  培米加替尼是一种抗肿瘤(癌症)药物。它干扰癌细胞的生长,最终被人体消灭。

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