培米加替尼（pemigatinib）治疗晚期胆管癌的效果，中国已上市！

　　胆管癌是起源于胆道上皮细胞的恶性肿瘤，根据解剖学起源分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。手术是可切除疾病患者的一线治疗。然而，大多数胆管癌在诊断时已处于晚期和/或转移状态，失去了手术切除的机会。手术后复发或患有晚期/转移性疾病的患者的治疗选择有限，推荐的治疗方法是吉西他滨加顺铂全身化疗，其中等总生存期不到一年。培米加替尼（Pemazyre，pemigatinib）是一种选择性口服FGFR亚型1、2和3抑制剂。

　　研究（CIBI375A201，NCT04256980）是一项2期、开放标签、多中心、单臂研究，旨在评估培米加替尼（pemigatinib）（一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂）在中国无法切除的患者中的疗效和安全性，既往全身治疗失败的伴有FGFR2融合/重排的晚期/复发或转移性胆管癌。

　　截至数据截止日期（2022年12月28日），已登记了31名记录有FGFR2融合或排列的受试者，并按每日2周/停药1周的计划接受培米加替尼13.5mgQD，直至疾病进展、不可接受的毒性、撤回同意或医生的决定。

　　在30名疗效可评估受试者中（1名受试者因FGFR2异常频率不足而被排除），中位随访时间为25.6个月，中位OS为23.9个月。

　　12个月、18个月和24个月的估计OS率分别为73.3％、66.5％、和41.4％。随着研究的长期随访，安全性结果没有临床或统计学上的显着差异。

　　培米替尼在中国于2022年3月获批。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】