胆管癌靶向FGFR抑制派美替尼（Pemazyre）的疗效，在中国已上市！

　　派美替尼（pemigatinib，Pemazyre，培米加替尼）是一种口服选择性FGFR1-3抑制剂，对FGFR4的活性较弱。2020年4月，美国FDA批准派美替尼作为首个靶向药物，用于治疗FGFR2融合或重排的难治性晚期CCA患者。

　　多中心、开放标签I/II期FIGHT-101研究（NCT02393248）的培米加替尼治疗患有或不患有FGF/FGFR改变的难治性晚期恶性肿瘤患者的剂量递增部分确定，每次第1至14天每日13.5mg21天周期作为培米加替尼的RP2D。该剂量用于关键、多中心、开放标签、单臂、多队列、II期FIGHT-202（NCT02924376）研究。

　　在FIGHT-202中，146名入组患者被分配到三个队列之一：有FGFR2融合或重排的患者（N=107）、有其他FGF/FGFR改变的患者（N=20）或没有FGF/FGFR改变的患者（N=20）。N=18）。主要终点是对FGFR2融合或重排患者的ORR进行集中评估。中位随访17.8个月后，38名（35.5％）FGFR2融合或重排患者获得客观缓解（3名完全缓解，35名部分缓解）。中位缓解持续时间为7.5个月，其中68％的缓解患者的缓解持续时间≥6个月，37％的患者的缓解持续时间≥12个月。

　　培米替尼在中国于2022年3月获批。

　　培米替尼仿制药-LuciPem已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。卢修斯版培米替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。还有老挝南塔金象制药厂生产的PEMITIP仿制药。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】