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培米替尼/培米加替尼(LuciPem)老挝上市已获卫生部门批准,用药注意事项时间:2023-12-27 胆管癌(CCA)是一种罕见但具有侵袭性的胆管肿瘤,通常在晚期才被诊断出来,全身治疗效果不佳。几乎一半的CCA中已发现具有治疗意义的体细胞改变,特别是肝内CCA(iCCA),这是一种由肝脏内胆管产生的亚型。在CCA患者中,成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排几乎只发生在iCCA中,估计高达10-15%的患者中存在这种情况。选择性FGFR激酶抑制剂的临床试验表明,这些药物在既往治疗过的患有FGFR改变的iCCA患者中具有一致的活性。 培米替尼在中国于2022年3月获批。 培米替尼仿制药-LuciPem已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。卢修斯版培米替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。还有老挝南塔金象制药厂生产的PEMITIP仿制药。 避免同时使用CYP3A诱导剂和抑制剂。如果CYP3A抑制剂不可避免,请减少培米加替尼剂量。 确保患者在开始治疗前、前六个月每两个月一次、治疗期间每三个月一次、如果出现新的视觉症状则根据需要紧急接受全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描。 监测患者的高磷血症。对于血清磷酸盐水平高于5.5mg/dl,教育他们遵循低磷酸盐饮食。对于大于7mg/dl的磷酸盐水平,请咨询提供者进行降磷酸盐治疗,并根据严重程度,扣留、减少或永久停用培米加替尼。 在开始治疗之前验证具有生殖潜力的患者的妊娠状况。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |