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派美替尼/培米替尼(pemigatinib)不同适应症的用法用量,佩米替尼仿制药版本?

时间:2023-12-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  美国食品和药物管理局(FDA)于2022年8月授予派美替尼/培米加替尼(Pemazyre)新适应症时,它成为第一个被批准用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体的复发或难治性骨髓或淋巴肿瘤(MLN)患者的靶向疗法(FGFR)1重排。2021年,FDA加速批准派美替尼/培米加替尼(pemigatinib)用于治疗经FDA批准的测试检测到FGFR2融合或其他重排的既往治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。

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  佩美替尼/培米加替尼(pemigatinib)抑制磷酸化和信号传导,从而防止FGFR驱动的肿瘤中的肿瘤细胞增殖和存活。

  复发或难治性骨髓或淋巴肿瘤(MLN):每天口服13.5mg,直至患者出现疾病进展或不可接受的毒性。

  胆管癌:每天口服13.5mg,连续14天,然后以21天为一个周期,停药7天,直到患者出现疾病进展或不可接受的毒性。

  严重肾或肝功能损害:每天口服9mg,连续或间歇给药。

  每天在同一时间随食物或不随食物一起口服。整个吞下药片;不要压碎、咀嚼、劈开或溶解药片。如果您错过一剂药物超过四个小时或呕吐一剂药物,请勿额外服用;相反,请等待并在下一个预定时间恢复给药。

  培米替尼在中国于2022年3月获批。

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  培米替尼仿制药-LuciPem已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。卢修斯版培米替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。还有老挝南塔金象制药厂生产的PEMITIP仿制药。

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