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派美替尼/培米替尼(Pemigatinib)的副作用,老挝LuciPem已上市!

时间:2023-12-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  晚期胆管癌(CCA)的治疗具有挑战性。对于晚期CCA患者,吉西他滨/顺铂联合疗法是标准的一线化疗方案,后续化疗方案保留基于5-氟尿嘧啶的方案;然而,预期生存率很低。培米替尼(Pemigatinib)被批准用于治疗伴有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性CCA。培米替尼(Pemigatinib)具有可控的安全性并实现持久的反应。

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  2019年,FDA批准培米替尼(Pemigatinib)作为首个针对FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性iCCA的靶向治疗药物。

  说明书包含高磷血症(可导致软组织矿化)、胚胎-胎儿毒性和视网膜色素上皮脱离的警告和预防措施。超过20%服用培米加替尼治疗MLN的患者出现高磷血症或低磷血症、贫血、食欲下降、恶心、消化不良、腹痛、腹泻、便秘、指甲毒性、脱发、口腔炎、皮肤干燥、口干、眼干、视力模糊、皮疹、鼻衄、四肢疼痛、腰痛、末梢水肿、头晕等。超过20%因胆管癌服用该药的患者会出现高磷血症或低磷血症、食欲下降、恶心、呕吐、腹泻、味觉障碍、腹痛、便秘、指甲中毒、脱发、口腔炎、皮肤干燥、口干、眼干、关节痛、和背痛。

  培米替尼在中国于2022年3月获批。

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  培米替尼仿制药-LuciPem已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。卢修斯版培米替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。还有老挝南塔金象制药厂生产的PEMITIP仿制药。

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