培美替尼（佩米替尼,Pemigatinib）的防范措施，老挝PEMITIP和LuciPem已上市！

　　高磷血症：预期。长期高磷血症可导致磷酸钙晶体沉淀，引起低钙血症、软组织矿化、贫血、继发性甲状旁腺功能亢进、肌肉痉挛、癫痫发作、QT间期延长和心律失常。已经观察到软组织矿化，包括皮肤钙化、钙质沉着和非尿毒症钙化防御。高磷血症的治疗建议包括限制磷酸盐饮食、服用降磷制剂以及必要时改变剂量。临床研究中有19％的患者使用了降磷治疗。

　　低磷血症：在培米加替尼治疗期间或如果血清磷酸盐水平低于正常范围，应考虑停止降磷治疗和饮食。严重的低磷血症可能会出现意识模糊、癫痫发作、局灶性神经系统异常、心力衰竭、呼吸衰竭、肌肉无力、横纹肌溶解和溶血性贫血。临床研究中14.3％的患者出现≥3级低磷血症反应。所有事件均不严重，导致停药或剂量减少。1.4％时，停药。如果出现高磷血症或低磷血症，建议格外仔细的监测和随访等。

　　骨矿化失调。

　　浆液性视网膜脱离：培米加替尼可引起浆液性视网膜脱离，从而引起视力模糊、视野飞蚊或闪光等症状。这可能会对驾驶和使用机器的能力产生中等影响。开始治疗前应进行眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT），治疗前6个月每2个月进行一次，然后每3个月进行一次，并在出现视觉症状时立即进行。如果发生浆液性视网膜脱离，应遵循剂量调整指南，参见用法用量。无症状浆液性视网膜脱离的发生情况尚不清楚。在治疗临床上重要的医学眼部疾病时应谨慎，例如视网膜疾病，包括但不限于中心性浆液性视网膜病变、黄斑/视网膜变性、糖尿病性视网膜病变和既往视网膜脱离。

　　眼睛干涩：培米加替尼会导致眼睛干涩。根据需要，应使用舒缓眼部制剂来预防/治疗干眼症。

　　胎儿毒性：可导致出生缺陷。应告知孕妇可能存在的风险。请参阅怀孕、母乳喂养和生育。

　　血肌酐升高：培米加替尼可能通过减少肾小管肌酐分泌来增加血清肌酐。发生这种情况的原因可能是抑制OCT2和MATE1，并且可能不影响肾小球功能。在第一个治疗周期中，血清肌酐增加（平均0.2mg/dl），并在第8天达到稳定状态，然后在治疗休息的7天期间下降。如果血清肌酐持续升高，应考虑肾功能的替代标志物。

　　中枢神经系统转移：无法给出剂量推荐，但预计培米加替尼通过血脑屏障的能力较低。

　　驾驶和使用机器：培米加替尼对驾驶和使用机器的能力有中等影响。可能会出现疲劳和视力障碍。驾驶或使用机械时应小心谨慎。

　　培米替尼仿制药-LuciPem已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。卢修斯版培米替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。还有老挝南塔金象制药厂生产的PEMITIP仿制药。

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