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怀孕和哺乳期能否使用培米加替尼/佩美替尼(Pemigatinib)?

时间:2023-12-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  没有孕妇使用的数据。动物研究显示生殖毒性。根据动物研究和培米加替尼的药效学,该制剂不应在怀孕期间使用,除非妇女的临床状况需要。在开始治疗之前应进行妊娠测试以排除妊娠。应建议有生育能力的女性不要怀孕,并建议接受治疗的男性在治疗期间不要让女性怀孕。具有生育能力的女性以及具有生育能力的女性伴侣的男性应在治疗期间和治疗结束后1周内使用安全避孕措施。应使用屏障方法作为辅助避孕以避免怀孕。

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  目前尚不清楚培米加替尼或其代谢物是否分泌到人乳汁中。不能排除母乳喂养的孩子面临的风险。治疗期间和最后一次服药后1周内应停止母乳喂养。

  没有生育能力数据。不能排除男性和女性生育能力下降的可能性。

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  培米替尼仿制药-LuciPem已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。卢修斯版培米替尼已经通过老挝卫生部门的批准上市。还有老挝南塔金象制药厂生产的PEMITIP仿制药。

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