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伊沙佐米的肝肾功能受损的药代动力学,伊沙佐米可以与食物一起使用吗?

时间:2024-01-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  肝功能受损:伊沙佐米的药代动力学在肝功能正常患者和轻度肝功能不全患者(总胆红素≤正常上限(ULN)且天冬氨酸转氨酶(AST)>ULN或总胆红素>1-1.5xULN以及任何AST)基于群体药代动力学分析的结果。伊沙佐米的药代动力学特征是在肝功能正常的患者中服用4mg(N=12),中度肝功能损害患者服用2.3mg(总胆红素>1.5-3xULN,N=13)或重度肝功能损害患者服用1.5mg(总胆红素>3xULN,N=18)。与肝功能正常的患者相比,中度或重度肝损伤患者的未结合剂量标准化AUC高27%。

  肾功能受损:根据群体药代动力学分析的结果,伊沙佐米的药代动力学在肾功能正常患者和轻度或中度肾功能不全患者(肌酐清除率≥30mL/min)中相似。伊沙佐米在肾功能正常(肌酐清除率>90mL/min,N=18)、严重肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min,N=14)或终末期患者中的药代动力学特征为3mg。需要透析的肾脏疾病(N=6)。与肾功能正常的患者相比,重度肾功能不全或需要透析的终末期肾病患者的未结合AUC高出38%。血液透析期间测量的透析器前后的伊沙佐米浓度,相似,表明柠檬酸沙佐米不可透析。

  伊沙佐米可以与食物一起使用吗?

  与禁食过夜后给药相比,高脂肪膳食给药使伊沙佐米的AUC降低了28%。

  伊沙佐米应在进食前至少一小时或进食后两小时服用。

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