Ixazomib伊沙佐米对怀孕和哺乳期人群使用？

　　怀孕风险类别C。

　　未经医生或牙科医生建议，孕妇不应使用该药。

　　怀孕：根据其作用机制和动物研究结果，伊沙佐米在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。应警告具有生育潜力的女性在使用沙佐米治疗期间避免怀孕。如果在怀孕期间使用伊沙佐米或患者在使用伊沙佐米治疗期间怀孕，应告知患者对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在用伊沙佐米治疗期间以及最终剂量后90天内必须使用有效的避孕方法。使用激素避孕药的女性还应使用屏障避孕法。

　　目前尚无关于伊沙佐米对妊娠或胚胎或胎儿发育的潜在影响的人体数据。然而，动物胚胎-胎儿研究表明伊沙佐米有可能导致胚胎-胎儿致死。应告知妇女服用伊沙佐米对胎儿的潜在风险并避免怀孕。不建议在怀孕期间和不使用避孕方法的育龄妇女使用伊沙佐米。育龄男性和女性患者在治疗期间以及治疗结束后90天内必须采取有效的避孕措施。

　　当伊沙佐米与地塞米松（已知地塞米松是CYP3A4的弱至中度诱导剂）以及其他酶和转运蛋白一起服用时，必须考虑口服避孕药功效下降的风险。使用口服激素避孕药的女性还应使用屏障避孕法。在怀孕大鼠（0.6mg/kg；3.6mg/㎡）和兔子（1.0mg/kg；12mg/㎡）的剂量探索研究中，胎儿体重减轻，胎儿活力下降的趋势和/或植入后损失增加。

　　然而，这些发现并未在明确的研究中得到明确重现，并且仅在对母亲有毒的剂量（导致体重和/或食物消耗减少的剂量）下观察到。在兔子的最终研究中，在剂量≥0.3mg/kg（3.6mg/㎡）时观察到胎儿骨骼（尾椎、腰椎数量和完整多生肋骨）变异/异常的增加，这也与具有母体毒性。0.1mg/kg（1.2mg/㎡）的剂量不会导致母体毒性或对胚胎/胎儿的影响。

　　哺乳：目前尚不清楚伊沙佐米或其代谢物是否排泄到人乳汁中。许多药物会分泌到人乳中，因此，哺乳期婴儿可能会出现不良反应。应停止母乳喂养。

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