伊沙佐米（ixazomib）副作用发生率，如何购买LuciXaz？

　　血小板减少症

　　接受伊沙佐米方案和安慰剂方案的患者中，有2％的患者在治疗期间血小板计数≤10000/mm³。两种方案中只有不到1％的患者在治疗期间血小板计数≤5000/mm³。血小板减少症导致伊沙佐米治疗方案中2％的患者和安慰剂治疗方案中3％的患者停止使用三种药品中的一种或多种。血小板减少症不会导致出血事件或血小板输注的增加。

　　胃肠道毒性

　　腹泻导致伊沙佐米治疗方案中2％的患者和安慰剂治疗方案中1％的患者停止服用三种药品中的一种或多种。

　　皮疹

　　伊沙佐米治疗方案中25％的患者出现皮疹，而安慰剂治疗方案中这一比例为15％。两种治疗方案中报告的最常见皮疹类型是斑丘疹和黄斑皮疹。接受伊沙佐米治疗方案的患者中有3％出现3级皮疹，而接受安慰剂治疗的患者中有2％出现3级皮疹。在两种治疗方案中，不到1％的患者因皮疹而停止使用三种药品中的一种或多种。

　　周围神经病变

　　伊沙佐米治疗方案中28％的患者出现周围神经病变，而安慰剂治疗方案中这一比例为22％。据报道，伊沙佐米方案中2％的患者出现3级周围神经病变不良反应，而安慰剂方案中这一比例为1％。最常见的反应是周围感觉神经病变（伊沙佐米和安慰剂方案分别为21％和15％）。周围运动神经病变在这两种治疗方案中均不常见（＜1％）。周围神经病变导致接受伊沙佐米治疗方案的患者中，有3％的患者停止使用三种药品中的一种或多种，而接受安慰剂治疗方案的患者中，这一比例小于1％。

　　眼部疾病

　　据报告，眼部疾病有许多不同的首选术语，但总体而言，伊沙佐米方案患者的出现频率为34％，安慰剂方案患者的出现频率为28％。最常见的不良反应是视力模糊（伊沙佐米方案中为6％，安慰剂方案中为5％）、干眼（伊沙佐米方案中为6％，安慰剂方案中为1％）、结膜炎（伊沙佐米方案中为8％）安慰剂方案中为2％）和白内障（伊沙佐米方案中为13％，安慰剂方案中为17％）。伊沙佐米方案中6％的患者和安慰剂方案中8％的患者报告了3级不良反应。

　　其他不良反应

　　在关键的第3期全球C16010研究（n=720）和双盲、安慰剂对照C16010中国继续研究（n=115）的汇总数据集中，伊沙佐米和伊沙佐米之间发生以下不良反应的发生率相似安慰剂方案：疲劳（28％vs.26％）、食欲下降（13％vs.11％）、低血压（5％vs.4％）、心力衰竭（各5％）、心律失常（17％vs.17％）16％），以及包括酶变化在内的肝损伤（11％vs.9％）。

　　伊沙佐米方案中严重（3-4级）低钾血症事件的发生频率（7％）高于安慰剂方案（2％）。

　　在接受伊沙佐米、来那度胺和地塞米松联合治疗的患者中，很少有导致致命结果的真菌和病毒性肺炎的报道。

　　医保药品名称：枸橼酸伊沙佐米胶囊，限治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

　　医保类别：乙类

　　伊沙佐米仿制药-LuciXaz已在老挝上市，卢修斯制药（lucius）生产。卢修斯版伊沙佐米已经通过老挝卫生部门批准上市。该版本未在国内上市，购买可出国就医。“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

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