NINLARO伊沙佐米（ixazomib）中文说明书（最新）

　　伊沙佐米更新版说明书中变化，使用限制，皮肤反应和警告和预防措施。

　　伊沙佐米是一种蛋白酶体抑制剂,与来那度胺和地塞米松联合使用,用于治疗至少接受过一次预先治疗的多发性骨髓瘤患者。

　　使用限制:不建议在对照临床试验之外用于维持环境或新诊断的多发性骨髓瘤。

　　剂量和管理

　　建议在28天周期的第1、8和15天口服4毫克的起始剂量。

　　进食前至少一小时或食物后至少两小时服用。

　　警告和预防措施

　　血小板减少症:在治疗期间至少每月监测血小板计数,并根据需要调整剂量。

　　肠胃毒性:根据需要调整剂量,以应对严重腹泻、便秘、恶心和呕吐。

　　周围神经病:监测患者周围神经疾病的症状,并根据需要调整剂量。

　　周围水肿：液体滞留监测器。酌情调查潜在原因。根据需要调整剂量。

　　皮肤反应：监测病人的皮疹,并根据需要调整剂量。

　　血栓性微血管病：监测迹象和症状。如果怀疑就停止。

　　肝毒性：在治疗期间监测肝酶。

　　胎儿毒性:伊沙佐米会对胎儿造成伤害。告知患者胎儿的潜在风险,并使用有效的非激素避孕。

　　在维持环境中使用尼诺治疗的病人死亡率增加:在对照试验之外,不建议在维护环境中治疗因多发性骨髓瘤而导致的伊沙佐米患者。

　　不良反应

　　最常见的不良反应是血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、便秘、外周神经病、恶心、外周水肿、皮疹、呕吐和支气管炎。

　　药物相互作用

　　强Cyp3A诱导器:避免随附使用。

　　特定人群使用情况

　　肝损伤:将中重度肝损伤患者的九拉里起始剂量降至3毫克。

　　肾损害:将严重肾损害或需要透析的末期肾病患者的九拉里起始剂量降至3毫克。

　　哺乳建议不要母乳喂养。

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