阿巴西普、伊沙佐米和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的2期研究效果？

　　测试了阿巴西普与蛋白酶体抑制剂（PI）伊沙佐米（Ixa）和地塞米松（Dex）联合治疗在接受一线PI硼替佐米方案治疗后出现复发（或原发难治性）疾病的多发性骨髓瘤（MM）患者中的疗效和安全性。

　　之前的研究发现，对于既往接受过硼替佐米治疗的患者，单独使用Ixa/Dex的总体缓解率（ORR）和临床获益率（CBR）分别仅为11％和11％。在试验中，通过流式细胞术或免疫组织化学检测，任何比例的MM细胞CD28或CD86呈阳性的患者均符合资格。从2018年9月11日到2021年8月5日，15名患者在第1天第1天接受阿巴西普负荷剂量周期，然后在第2天皮下注射125mg，然后每周接受一次。患者在第1、8和15天接受4mgIxa治疗，并在28天周期中每周接受40mg地塞米松治疗。根据国际骨髓瘤工作组的标准，主要终点是ORR（部分缓解（PR）或更好）。次要终点是毒性特征、无进展（PFS）和总生存（OS）。

　　结果显示：中位年龄为62.8岁（范围50-83.9岁）。十名（66.6％）患者之前接受过自体干细胞移植。ORR为33.33％（90％CI16.58％-54.46％）。6.7％的患者获得完全缓解（CR），26.7％的患者获得PR，其中53.3％的患者病情稳定（SD）。CR和PR患者达到最佳缓解的中位时间为8.9周（95％CI4-21）。所有患者的中位治疗时间为23周（95％CI12.143-48.143），有缓解的患者为52.5周（95％CI39.286-68）。一年PFS为45％（90％CI21％-66％），中位PFS12个月（90％CI5.7-25.9），1年OS100％，中位OS未达到。发生两次3级治疗紧急不良事件（腹泻和血小板低），需要住院治疗。1/2级GI不良事件最常见。未观察到3/4级治疗相关感染，发生2例3级感染。

　　结论：尽管之前接触过硼替佐米，但三分之一的患者对Ixa联合阿巴西普和Dex产生了反应。出现缓解的患者平均持续治疗近1年，不良事件有限。大多数参与试验的患者都获得了获益，临床获益率（CR+PR+SD）为86.66％。

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