NEXPOVIO塞利尼索（selinexor）说明书中的注意事项和不良反应

　　血小板减少症：在整个治疗过程中监测血小板计数。通过剂量中断和/或减少以及支持治疗进行管理。

　　中性粒细胞减少症：在整个治疗过程中监测中性粒细胞计数。通过剂量中断和/或减少以及粒细胞集落刺激因子进行管理。

　　胃肠道毒性：可能出现恶心、呕吐、腹泻、厌食和体重减轻。提供止吐预防。通过剂量中断和/或减少、止吐药和支持治疗进行管理。

　　低钠血症：在整个治疗过程中监测血清钠水平。纠正并发高血糖和高血清副蛋白水平。通过剂量中断、减少或停药以及支持治疗进行管理。

　　严重感染：监测感染并及时治疗。

　　神经毒性：建议患者不要驾驶和从事危险职业或活动，直至神经毒性消失。优化水合状态和伴随药物，以避免头晕或精神状态变化。

　　胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知女性的生殖潜力和男性与女性伴侣的生殖潜力、对胎儿的潜在风险以及使用有效的避孕措施。

　　白内障：白内障可能会发生或进展。白内障的治疗通常需要手术切除白内障。

　　NEXPOVIO塞利尼索（selinexor）不良反应

　　接受XVd治疗的多发性骨髓瘤患者最常见的不良反应（≥20％）是疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重减轻、白内障和呕吐。3-4级实验室异常（≥10％）是血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。在波士顿试验中，6％的患者在上次治疗后30天内发生了致命的不良反应。52％的患者出现严重不良反应。由于不良反应而停止治疗的率为19％。

　　接受Xd治疗的多发性骨髓瘤患者最常见的不良反应（≥20％）是血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲下降、体重减轻、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。在STORM试验中，9％的患者发生了致命的不良反应。58％的患者出现严重不良反应。因不良反应而停止治疗的率为27％。

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者最常见的不良反应（发生率≥20％）（排除实验室异常）是疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重减轻、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室异常（≥15％）包括血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。在SADAL试验中，3.7％的患者在上次治疗后30天内发生致命不良反应，5％的患者在上次治疗后60天内发生致命不良反应；最常见的致命不良反应是感染（4.5％的患者）。46％的患者出现严重不良反应；最常见的严重不良反应是感染（21％的患者）。17％的患者因不良反应而停药。

　　据了解，塞利尼索在老挝上市了仿制药——LuciSelin（卢修斯制药）与SALLYDX（老挝大熊制药）两个版本，该版本不在国内上市无法购买。更多可咨询海得康医学顾问查询了解。海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

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