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塞利尼索加鲁索替尼(ruxolitinib)用于治疗初治骨髓纤维化患者有效!

时间:2024-01-19     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据在2023年美国临床肿瘤学会年会上发表的一项研究,塞利尼索联合鲁索替尼的治疗组合对初治骨髓纤维化(MF)患者有效。

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  在这项1/2期开放标签研究中,研究人员评估了每周一次40毫克和60毫克塞利尼索加上按照标准护理在28天周期中鲁索替尼的安全性和有效性。他们评估了安全性、脾脏/症状反应、生存率和血红蛋白水平。感兴趣的人群包括接受基线评估并至少接受治疗至第24周(第24周)或在第24周之前停止治疗的个体。该分析包括22名患者。

  截至2022年12月21日,10名参与者接受了塞利尼索40mg,14名参与者接受了塞利尼索60mg,中位治疗持续时间为28周。

  观察到的最常见不良事件(AE)(60mg/40mg)为恶心(79%/70%;大多数为1-2级)、贫血(79%/50%)和疲劳(57%/60%)。≥3级AE包括贫血(50%/40%)、血小板减少症(29%/10%)和中性粒细胞减少症(7%/20%)。AE通过剂量调整是可逆的。

  总体而言,分析显示,64%(14/22)的患者在第24周时实现了脾脏体积缩小(SVR),其中60mg组与40mg组相比,79%的患者实现了SVR。研究人员指出,与40mg组相比,第24周时60mg组获得了更深的中位SVR应答(49%vs31%)。

  “在总体TSS50、SVR和血红蛋白水平以及包括男性、开始服用低剂量鲁索替尼(≤15mg)的患者等关键亚组中观察到60mg塞利尼索加鲁索替尼组合的令人鼓舞的活性,以及基线脾脏尺寸较大的患者,”研究人员表示。

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