Vitrakvi（拉罗替尼）口服溶液因微生物污染被召回

　　受影响产品的批号为2114228，有效期为2024年2月29日。

　　由于存在微生物污染，拜耳正在召回一批Vitrakvi拉罗替尼（larotrectinib）口服溶液20mg/mL。

　　Vitrakvi（拉罗替尼）是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有以下实体瘤的成人和儿童患者：具有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，但没有已知的获得性耐药突变；是转移性的或手术切除可能导致严重的发病率；没有令人满意的替代治疗或治疗后出现进展。使用Vitrakvi治疗的患者可能免疫功能低下，因此如果接受受污染的产品，发生严重不良事件的风险更大。

　　受影响产品的批号为2114228，有效期为2024年2月29日。该口服液采用100mL玻璃瓶包装，于2023年1月2日至2023年2月13日在全国范围内销售。

　　微生物污染被鉴定为短致青霉（Penicilliumbrevicompactum），一种真菌。根据类似青霉菌属引起的侵袭性疾病的病例，认为免疫抑制患者摄入可能会导致侵袭性真菌感染。目前，尚无与本次召回相关的不良事件报告。收到受影响产品的患者应立即停止使用。

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