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孟加拉珠峰制药拉罗替尼(LARONIB)的警告和注意事项!

时间:2024-01-25     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  神经系统反应,包括头晕、步态障碍和感觉异常(根据这些症状的严重程度和持续时间考虑中断、减少或停止治疗);观察到肝功能检查异常,包括ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素升高,以及ALT和/或AST升高严重程度为2、3或4级且胆红素升高≥2xULN的肝毒性病例成人;在首次给药前、治疗第一个月期间每两周监测一次肝功能、在接下来的6个月治疗期间每月监测一次,然后在治疗期间定期监测肝功能;避免与强或中度CYP3A4/P-gp诱导剂同时治疗;育龄妇女在治疗期间和停止治疗后至少1个月内应使用高效避孕方法;指导具有生育潜力的男性与具有生育潜力的非怀孕伴侣在治疗期间以及最后一次给药后至少一个月内使用高效避孕措施。

  肝衰竭:中度(Child-PughB)至重度(Child-PughC)IH患者的初始剂量减少50%。

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  据查询,拉罗替尼仿制药已在孟加拉和老挝上市,有孟加拉齐斯卡制药的Tractoni,孟加拉耀品国际的LOTENIB和孟加拉珠峰制药的LARONIB。老挝有卢修斯制药的LuciLaro和老挝东盟制药的Larotreni。仿制药为不富裕的国家和家庭提供了选择。

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