吉瑞替尼（gilteritinib）针对新诊断突变急性髓系白血病患者的安全性，耐受性和有效性

　　吉瑞替尼是一种1型FLT3抑制剂，可作为复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病（AML）的单一疗法。研究将吉瑞替尼纳入强化诱导和巩固化疗以及作为新诊断的非有利风险AML成年患者的维持治疗的安全性、耐受性和有效性。

　　在IB期研究（2215-CL-0103；标识符：NCT02236013）中，筛选了103名参与者，其中80名被分配接受治疗。该研究分为四个部分：剂量递增、剂量扩展、交替使用蒽环类药物和吉特替尼方案的研究以及巩固期间持续吉特替尼。

　　剂量递增后，选择每日一次120mg吉瑞替尼进行进一步研究。有58名参与者可评估该剂量的反应，其中36人携带FLT3突变。对于患有FLT3突变AML的参与者，复合完全缓解（CRc）率为89％（83％为传统完全缓解），全部在单个诱导周期后实现。中位总生存时间为46.1个月。尽管诱导期间计算恢复的中位时间约为40天，但吉瑞替尼在这种情况下具有良好的耐受性。较长的计数恢复时间与较高的吉特替尼谷水平相关，而较高的谷水平又与唑类的使用相关。推荐的方案是使用伊达比星或柔红霉素进行7+3诱导的第4至17天或第8至21天，每日一次，剂量为120mg吉瑞替尼，并从第1天起连续使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗。吉瑞替尼维持治疗耐受性良好。

　　这些结果证明了将吉瑞替尼纳入诱导和巩固化疗方案以及作为新诊断的FLT3突变AML患者的单药维持治疗的安全性和耐受性。

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