度普利尤单抗（Dupixent）用于年轻嗜酸性粒细胞性食管炎患者获FDA批准！

　　Dupixent度普利尤单抗（dupilumab）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗1至11岁、体重至少15公斤的患者的嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）。监管机构的决定扩大了该药此前的批准范围，适用于12岁及以上、体重至少40公斤的患者。

　　EoE是一种与2型炎症相关的慢性炎症性疾病，被认为会损害食道并损害其功能。患者的症状各有不同，尤其是不同年龄的患者，但大多以呕吐、胃痛或胸痛以及吞咽困难为特征。患有这种疾病的儿童的实际患病率可能更高，因为症状可能会被误认为是其他疾病，并且诊断会出现延误。

　　度普利尤单抗是目前在美国批准的第一个也是唯一一个专门用于治疗患有EoE的幼儿的药物，它是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素4和白细胞介素13途径的信号传导，该途径被证明是类型的核心。2炎症。

　　FDA的最新决定得到了3期EoEKIDS试验积极结果的支持，其中66％的1至11岁患有EoE的儿童在根据体重分级给药方案接受较高剂量的度普利尤单抗后，与对照组相比，获得了组织学疾病缓解第16周安慰剂为3％——达到研究的主要终点。

　　在试验的两个部分中，53％的接受度普利尤单抗治疗的儿童在第52周时持续了组织学缓解，在第二部分中，另外53％的从安慰剂转向度普利尤单抗的儿童在第52周实现了组织学缓解。

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