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将吉瑞替尼(gilteritinib)纳入新诊断急性髓系白血病患者的诱导化疗和维持治疗中的效果

时间:2024-01-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在《临床肿瘤学杂志》报道的一项Ib期试验(2215-CL-0103)中,研究人员发现,将FLT3抑制剂吉瑞替尼纳入强化诱导和巩固化疗中并作为单药使用维持治疗与新诊断的FLT3突变急性髓系白血病(AML)患者的活动相关。

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  在美国多中心研究中,2015年1月至2019年12月期间入组了80名患有非有利疾病的患者,无论FLT3突变状态如何。该研究由四个部分组成:剂量递增、剂量扩展、替代蒽环类药物和吉特替尼方案的研究以及巩固期间持续吉特替尼。

  剂量递增后,选择每日一次120mg吉瑞替尼进行进一步研究。共有58名患者在此剂量下进行了反应评估,其中36名患者患有FLT3突变,22名患者患有野生型FLT3。

  在32名FLT3突变患者(89%)和11名患者(50%)中观察到复合完全缓解(完全缓解、血小板不完全恢复的完全缓解、计数不完全恢复的完全缓解))与野生型FLT3。在每天一次接受120mg吉瑞替尼治疗的患者中,FLT3突变患者的中位总生存期为46.1个月,FLT3野生型患者的中位总生存期为38.7个月。

  尽管诱导期间计数恢复的中位时间约为40天,但吉瑞替尼的耐受性良好。较长的计数恢复时间与较高的吉瑞替尼谷值水平相关;较高的谷值水平与唑类的使用有关。

  推荐方案为吉瑞替尼120mg,每天一次,在7+3诱导的第4至17天或第8至21天使用伊达比星或柔红霉素,并从第1天开始连续使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗。

  吉瑞替尼维持治疗也具有良好的耐受性。

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