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吉瑞替尼(gilteritinib)发生分化综合征的症状,如何处理?吉瑞替尼纳入医保了吗?

时间:2024-01-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  吉瑞替尼(gilteritinib)是一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,具有针对FLT3-ITD和FLT3-TKD突变的活性。FLT3-ITD是一种常见的驱动突变,导致高疾病负担和不良预后。

  用吉瑞替尼治疗的患者已出现分化综合征的症状,如果不治疗可能致命或危及生命。症状可能包括肺部浸润、呼吸困难、低血压,缺氧、胸膜或心包积液、发烧、体重快速增加,外周水肿、肾功能障碍。如果怀疑分化综合征,开始皮质类固醇治疗和血流动力学监测,直至症状消退。

  分化综合征在临床试验中,319名接受吉瑞替尼治疗的患者中有3%出现分化综合征。分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关,如果不治疗可能会危及生命或致命。吉瑞替尼除了上述的症状外,还有一些病例伴有急性发热性中性粒细胞性皮肤病。分化综合征早在吉瑞替尼开始后1~82天发生,并且已观察到伴有或不伴有白细胞增多。如果怀疑分化综合征,开始每12小时静脉注射10mg地塞米松(或同等剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇)并监测血流动力学直至改善。症状缓解后逐渐减少皮质类固醇的用量,并使用皮质类固醇至少3天。过早停止皮质类固醇治疗可能会导致症状复发。如果在开始使用皮质类固醇后严重体征和/或症状持续超过48小时,则中断吉瑞替尼,直到体征和症状不再严重。

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  吉瑞替尼于2021年1月31日在中国上市,但至今还未纳入医保。吉瑞替尼在中国香港也有港版上市。

  吉瑞替尼在老挝上市了两款仿制药,老挝卢修斯制药的LuciGil和老挝大熊制药的GILLIDX。据查询,这两款仿制药价格在4000-5000人民币左右。

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