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老挝大熊制药的吉瑞替尼(GILLIDX)仿制药副作用有哪些?如何购买?

时间:2024-01-31     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  吉瑞替尼尼获得批准后,成为第一个也是唯一一个获得FDA批准的靶向药物,可用于复发或难治性AML和FLT3突变患者的单一疗法。吉瑞替尼是一种FLT3口服抑制剂,已在患有FLT3突变的复发或难治性AML患者中表现出完全缓解、持久缓解和耐受性。在3期ADMIRAL临床试验中,吉瑞替尼表现出更高的完全缓解率(包括CRh)、更长的缓解持续时间以及从输血依赖到输血独立的转化率较高。一项正在进行的3期临床试验正在比较吉瑞替尼和化疗对复发或难治性AML和FLT3突变患者的疗效。

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  吉瑞替尼的安全性基于292名每日接受120mg剂量的复发或难治性AML患者的数据。患者接受吉瑞替尼治疗的中位时间为3个月(范围:0.1-43个月)。

  最常见(≥20%)的不良反应是肌痛或关节痛、转氨酶升高、疲劳或不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎,咳嗽。

  最常见(≥5%)的严重不良反应是肺炎、败血症和发烧。

  8%的患者因不良事件而需要永久停用吉特替尼,最常见的事件是肺炎、败血症和呼吸困难。

  对吉特替尼或其任何赋形剂过敏的患者禁用吉特替尼。临床试验中,过敏患者使用吉特替尼后曾出现过敏反应。

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  吉瑞替尼在老挝上市了两款仿制药,老挝卢修斯制药的LuciGil和老挝大熊制药的GILLIDX。据查询,这两款仿制药价格在4000-5000人民币左右。购买可出国就医。

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