Xospata吉瑞替尼加化疗治疗新诊断的急性髓系白血病患者的效果？

　　在血液肿瘤学会第十届年会上公布了有关吉瑞替尼与诱导化疗和巩固化疗之间关系的令人鼓舞的数据。参加这项1期试验（NCT02236013）的患者必须年满18岁，患有新诊断的急性髓系白血病（AML），并且ECOG体能状态为2或更低；不需要基线时存在FLT3突变。在研究的第1部分中评估了吉瑞替尼的剂量递增以确定MTD。诱导方案提供3天的伊达比星、7天的阿糖胞苷和14天的吉瑞替尼，剂量为20mg、40mg、80mg、120mg或200mg，在第4天至第17天给药，最多2个周期。巩固方法包括在每个周期的前14天每天给予高剂量阿糖胞苷加相同剂量的吉瑞替尼，最多3个周期。最后，患者每天接受基于吉瑞替尼的维持治疗，持续28天，最多26个周期。剂量扩展研究（第2部分）提供每天120mg的吉瑞替尼，并遵循与剂量扩展试验相同的治疗模式进行诱导、巩固和维持。在该研究的第3部分中，诱导期间的吉瑞替尼给药方案被修改为从化疗完成时开始，从第8天到第21天，另一个接受3天的柔红霉素和7天的阿糖胞苷。巩固和维持遵循与第1部分和第2部分相同的治疗模式。在研究的第4部分中，在巩固期间连续给予吉瑞替尼长达56天。共有79名患者入组；其中，56.4％的患者存在FLT3突变，42.3％的患者存在FLT3-ITD突变，41％的患者患有FLT3wt疾病。治疗结束时，FLT3突变患者的复合CR为90.9％，其中70.6％的患者达到CR。该亚组的26周、1年和2年OS率分别为92.4％、82.1％和69.2％。其他数据显示，在审查HSCT时，FLT3突变患者（n=40）的中位无病生存期（DFS）为460天（95％CI，150-970），而FLT3阴性人群（n=22）的中位DFS为288天（95％CI，23-971）。吉瑞替尼的MTD确定为每天120mg，接受吉瑞替尼治疗的78名患者中有15名（19.2％）发生了剂量限制性毒性。不良反应导致24.4％的患者停用吉瑞替尼。93.6％的患者报告了≥3级治疗引起的不良反应。根据这些结果，在CR和OS方面观察到有效的抗白血病反应，特别是在FLT3中-新诊断的AML中接受吉瑞替尼联合强化化疗的突变亚组。这些数据支持进一步的试验，以确认该方法的有效性。

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