吉瑞替尼加阿扎胞苷治疗FLT3突变的急性髓系白血病可以改善患者的生存结果吗？

　　研究人员提出了一项随机3期试验，旨在评估吉瑞替尼加阿扎胞苷与阿扎胞苷在新诊断的FLT3突变急性髓系白血病（AML）中的疗效和安全性。患者被随机（2:1）接受吉瑞替尼（口服120mg/天）和标准剂量的阿扎胞苷治疗，或单独接受阿扎胞苷治疗，周期为28天。总共有123名患者入组，其中74名患者属于吉瑞替尼联合阿扎胞苷组（中位年龄78岁），49名患者属于阿扎胞苷组（中位年龄76岁）；其中，两组的ECOG体能状态（PS）分别为47.3％和32.7％。

　　发现两组之间的OS没有显着差异；中位OS分别为9.82个月和8.87个月（HR0.916；95％CI，0.529–1.585；p=0.753）。两个治疗组的中位EFS均为0.03个月；吉瑞替尼联合阿扎胞苷组的CRc率显着高于阿扎胞苷组（分别为58.1％和26.5％；p＜0.001）。此外，在某些患者亚组中，吉瑞替尼联合阿扎胞苷的OS有所改善，但尚未达到统计学显着性。在ECOGPS为0至1的患者亚组中，中位OS分别为13.17个月和11.89个月（HR，0.811；95％CI，0.409-1.608；p=0.549）；在FLT3-ITD等位基因比率为0.5或更高的患者中，中位OS分别为10.68个月和4.34个月（HR，0.580；95％CI，0.285-1.182；p=0.134）。两组之间的不良反应率相似。吉瑞替尼-阿扎胞苷组中100％的患者发生任何级别的不良反应，阿扎胞苷组中95.7％的患者发生任何级别的不良反应。3级或以上不良反应发生率分别为95.9％和89.4％。根据这些数据，这种组合方法并没有改善患者的生存结果，新诊断的FLT3突变AML不适合强化治疗。因此，根据方案规定的无效边界和独立数据监测委员会的建议，试验被终止。

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