治疗肝炎的Larsucosterol在IIa期试验中证明是安全的

　　最近的一项研究表明，对于酒精相关性肝炎（AH）患者来说，用larsucosterol治疗是安全且耐受性良好的。

　　研究人员表示：“这项试点研究的数据显示，larsucosterol对AH（包括严重AH患者）具有良好的疗效。”

　　19名临床诊断的AH患者参加了这项IIa期、多中心、开放标签、剂量递增研究，该研究评估了larsucosterol的安全性、药代动力学（PK）和疗效信号。根据终末期肝病（MELD）评分模型，参与者中7名患有中度AH，12名患有重度AH。

　　患者接受一两次静脉输注（间隔72小时）larsucosterol 30、90或150mg。患者被随访了28天。然后，研究人员将一组严重AH患者的疗效信号与同期研究中接受标准护理（SOC）（包括皮质类固醇）治疗的两组相匹配的严重AH患者的疗效信号进行了比较。

　　在为期28天的研究中，接受larsucosterol治疗的参与者均未死亡。其中14名患者（74％），其中8名患者（67％）患有严重AH，在接受单次输注后72小时内出院。

　　没有发生与药物相关的严重不良事件或提前终止。疾病严重程度不影响PK曲线，并且几位AH患者的生化参数有所改善。第7天和第28天，血清胆红素水平较基线显着降低，而MELD评分在第28天下降。此外，接受SOC治疗的两个匹配组的患者的疗效信号更为有利。

　　第7天，18名患者中有16名（89％）的Lille评分＜0.45。与严重AH参与者相比，接受30或90mg larsucosterol治疗的8名严重AH患者的Lille评分在统计上显着降低（p＜0.01）使用同期研究中的SOC进行治疗。

　　研究人员表示：“尽管这项研究规模较小且没有对照组，但结果令人鼓舞，并且与接受SOC（包括皮质类固醇）治疗的2个匹配对照组相比效果更佳。”

　　研究人员表示：“当线粒体膜STARD1过度表达时，发现了内源性的Larsucosterol，即25HC3S，这表明该分子的产生是响应细胞内信号而诱导的。”

　　研究人员认为，内源性分子25HC3S可以通过调节DNMT活性来调节细胞能量/脂质代谢、细胞增殖/分化、细胞死亡/存活和组织再生。

　　研究人员表示：“这项试验是一项试点研究，并使用同期对照。”“它并不是为了评估性别或剂量效应或与其他药物进行比较而设计的。”

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