维多珠单抗（Entyvio）的作用与功效，维多珠单抗医保能报销吗？

　　维多珠单抗（Entyvio）含有一种人源化单克隆抗体，可作为α4β7整合素的拮抗剂。该药物与α4β7整合素结合，α4β7整合素是胃肠道炎症的介质。整合素受体是充当细胞间相互作用介质的蛋白质。

　　该药物通过阻止炎症刺激淋巴细胞的进入来减少胃肠道炎症。

　　FDA批准维多珠单抗（Entyvio）用于新的SC给药途径是基于VISIBLE1临床研究的积极结果。

　　该试验是一项为期52周的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Entyvio皮下注射制剂作为中度至重度活动性UC患者维持治疗的安全性和有效性，该患者取得了临床进展在第0周和第2周接受两剂开放标记的维多珠单抗IV治疗后，第6周出现缓解。

　　共有162名先前未能对皮质类固醇充分反应或经历过反应丧失或对TNF阻滞剂治疗不耐受的患者在第6周以2:1的比例随机接受EntyvioSC108mg方案或安慰剂，每次皮下注射两周。

　　主要终点是第52周时Mayo评分小于或等于2且没有个体评分大于1的临床缓解患者的百分比。

　　接受EntyvioSC108mg维持治疗的患者中有46％获得临床缓解，而接受安慰剂的患者这一比例为14％，具有统计学意义。

　　临床试验期间患者报告的最常见不良反应是鼻咽炎、头痛、关节痛、恶心、发热、上呼吸道感染、疲劳、咳嗽、支气管炎、流感、背痛、皮疹、瘙痒、鼻窦炎、口咽痛和注射部位反应。

　　维多珠单抗在2021年3月1日被纳入医保乙类报销。

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