首个治疗晚期黑色素瘤的细胞疗法Amtagvi（lifileucel）的效果如何？

　　Amtagvi现在是美国批准用于治疗实体瘤的第一个一次性个体化T细胞疗法。

　　美国食品和药物管理局（FDA）已批准Amtagvi（lifileucel）作为第一种治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的细胞疗法。

　　该疗法已根据FDA的加速批准途径特别授权，用于先前接受过PD-1抑制剂和BRAF抑制剂治疗（如果肿瘤携带BRAF V600突变）的成人。

　　尽管黑色素瘤仅占所有皮肤癌的1％左右，但FDA报告称，这种疾病造成了“大量与癌症相关的死亡”。

　　Amtagvi作为单剂量输注给药，是一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法，由患者自身的T细胞组成，T细胞是一种帮助免疫系统对抗癌症的细胞。

　　该监管机构的决定得到了C-144-01临床试验积极结果的支持，这使得Amtagvi成为第一个获得美国批准用于治疗实体瘤的一次性个体化T细胞疗法。

　　结果显示，73名既往接受过抗PD-1治疗的患者中，有31.5％达到了客观缓解率，其中43.5％的缓解持续时间超过一年。

　　此外，在一项包括153名患者的支持性汇总疗效分析中，31.4％的患者取得了客观缓解，54.2％的缓解维持一年。

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