Entyvio维多珠单抗（vedolizumab）是什么药？安吉优在中国上市时间？

　　维多珠单抗（Entyvio，vedolizumab）是一种人单克隆抗体，适用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）和中度至重度克罗恩病（CD）的成年患者。

　　维多珠单抗是一种生物疗法，可为中度至重度UC患者的维持治疗提供静脉（IV）或皮下（SC）给药途径选择。

　　维多珠单抗的单剂量小瓶规格为300毫克，用于静脉输注。对于皮下注射，可使用带有针头安全装置的单剂量预装注射器和单剂量预装笔来提供108mg/0.68ml溶液。

　　维得利珠单抗（Vedolizumab）安吉优于2020年11月22日在中国正式上市。

　　美国食品和药物管理局（FDA）于2023年9月批准了Entyvio的SC给药途径，用于在Entyvio IV诱导治疗后用于中重度UC成人患者的维持治疗。

　　Entyvio的SC制剂也已获得欧盟和50多个国家的上市许可。EntyvioIV在包括美国和欧盟在内的70多个国家/地区拥有营销授权。

　　FDA还在审查Entyvio研究性SC给药的生物制剂许可申请，用于治疗患有中度至重度活动性CD的成人。

　　Entyvio于2021年1月获得加拿大卫生部的最新批准，使该药物可作为静脉注射治疗CD和UC的维持疗法，以及加拿大的即用型自我注射SC制剂。

　　武田于2014年5月获得FDA的Entyvio初步批准，用于治疗中度至重度活动性UC和CD成人患者。同月，该公司还获得了Entyvio在欧洲的首个营销授权。

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