早期乳腺癌药物来那替尼（NERLYNX）有用吗？碧康来那替尼多少钱一盒？

　　来那替尼（NERLYNX，neratinib）是一种不可逆酪氨酸激酶抑制剂，可阻断通过表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4的信号转导。

　　来那替尼是第一个HER2靶向药物，作为早期HER2阳性（HER2+）乳腺癌的延长辅助治疗，对于之前在手术后接受过曲妥珠单抗治疗的患者（即基于曲妥珠单抗的辅助治疗）。

　　延长辅助治疗是继辅助治疗（手术后治疗）之后的下一步治疗，以进一步降低乳腺癌复发的风险。

　　来那替尼是一种口服片剂，其作用原理是与癌细胞内的多个受体结合，阻断癌细胞生长和繁殖的信号。

　　ExteNET试验是一项双盲、安慰剂对照、针对早期HER2阳性乳腺癌患者接受曲妥珠单抗（赫赛汀）辅助治疗后来那替尼与安慰剂对比的III期试验。

　　ExteNET试验对41个国家的2,840名早期HER2阳性乳腺癌患者进行了随机分组，这些患者接受过手术和曲妥珠单抗辅助治疗。完成曲妥珠单抗辅助治疗后，患者被随机接受来那替尼或安慰剂治疗，为期一年。然后在随机分组后对患者进行为期五年的复发性疾病、导管原位癌（DCIS）或死亡随访。

　　该试验的主要终点是无侵袭性疾病生存期（iDFS）。该试验表明，中位随访5.2年后，与安慰剂相比，来那替尼治疗可使侵袭性疾病复发或死亡风险降低27％。来那替尼组的5年iDFS率为90.2％，安慰剂组的5年iDFS率为87.7％。

　　另一项为期五年的亚组分析表明，HR+且在完成曲妥珠单抗治疗后12个月内开始来那替尼治疗的女性风险降低了42％。

　　一项2期对照研究，调查来那替尼治疗前1-2个周期的各种预防性抗腹泻方案。新数据表明，与ExteNET中观察到的事件相比，预防性管理可降低来那替尼相关腹泻的发生率、严重程度和持续时间。

　　据海得康医学顾问查询，来那替尼在孟加拉上市了仿制药，有两种版本，孟加拉碧康制药的HERNIX与孟加拉耀品国际的Hertinib。仿制药版本不同价格不同，价格可咨询海得康医学顾问查询。如需购买，可出国就医。

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