FDA批准Aurlumyn伊洛前列素治疗严重冻伤

　　2024 年 2 月，美国食品和药物管理局批准Aurlumyn（伊洛前列素）注射液治疗成人严重冻伤，以降低手指或脚趾截肢的风险。

　　冻伤可分几个阶段发生，从不需要医疗干预且不会造成永久性皮肤损伤的轻度冻伤，到皮肤和皮下组织都被冻结且血流停止（有时需要截肢）的严重冻伤。伊洛前列素是 Aurlumyn 的活性成分，是一种血管扩张剂，可防止血液凝固。

　　伊洛前列素治疗严重冻伤的研究纳入 47 名患有严重冻伤的成年人，这些患者通过静脉注射阿司匹林并接受标准护理。其中一组（第 1 组）通过静脉接受伊洛前列素，每天 6 小时，持续长达 8 天。另外两组接受未经批准治疗冻伤的其他药物，与伊洛前列素一起服用（第 2 组）或不与伊洛前列素一起服用（第 3 组）。疗效的主要衡量标准是在初次冻伤后 7 天进行骨扫描，用于预测是否需要截肢至少一根手指或脚趾。

　　结果显示：第 7 天，仅接受伊洛前列素治疗的患者（第 1 组）中有 0%（16 名患者中的 0 名）骨扫描结果显示需要截肢，而第 2 组中这一比例为 19%（16 名中的 3 名），而第 3 组患者中的这一比例为 60%（15 名中的 9 名）。接受伊洛前列素治疗的两组患者骨扫描异常的发生率明显较低。

　　Aurlumyn 最常见的副作用包括潮红、心率加快、头痛、心悸、呕吐、恶心、头晕和低血压。

　　伊洛前列素最初于 2004 年被批准治疗肺动脉高压。

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