FDA批准Eohilia布地奈德口服混悬液治疗嗜酸性粒细胞性食管炎，效果怎么样？有哪些副作用？

　　2024 年 2 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Eohilia（布地奈德口服混悬液），口服治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE) 11 岁及以上患者。规格： 2 mg/10 mL 单剂量棒状包装。

　　Eohilia布地奈德口服混悬液 是一种皮质类固醇，治疗嗜酸性粒细胞性食管炎11 岁及以上患者，治疗周期12 周。Eohilia 的新型布地奈德配方专为嗜酸性粒细胞性食管炎开发，具有触变特性 – 摇动时流动更自由，吞咽时恢复更粘稠的状态。

　　Eohilia 2 mg 每日两次治疗12 周的疗效和安全性如何？

　　研究纳入11 岁至56岁嗜酸性粒细胞性食管炎患者。研究中，患者至少接受一剂 Eohilia 2 mg（每天两次）或安慰剂（每天两次）口服。疗效终点包括组织学缓解（所有可用食管水平的每个高倍视野中嗜酸性粒细胞峰值计数≤6）以及治疗12周后患者报告的吞咽困难症状问卷（DSQ）综合评分相对于基线的绝对变化。 DSQ 测量嗜酸性粒细胞性食管炎患者吞咽困难的频率以及他们随后采取的行为适应措施。

　　在研究 1 中，与安慰剂组相比，接受 Eohilia 治疗的患者获得组织学缓解的人数显著增加（53.1% vs. 1%）。Eohilia组与安慰剂组的DSQ综合评分相对于基线的绝对变化为-10.2 (1.5) vs. -6.5 (1.8)。

　　在研究 2 中，38% 的Eohilia 患者达到组织学缓解，而安慰剂组为 2.4%。Eohilia组与安慰剂组的DSQ综合评分相对于基线的绝对变化为-14.5 (1.8) vs. -5.9 (2.1)。

　　在每项研究的最后两周，与安慰剂相比，更多接受 Eohilia 治疗的患者出现吞咽困难消失或出现吞咽困难好转。

　　Eohilia 最常见的不良反应括：胃肠粘膜念珠菌病、呼吸道感染、胃肠炎、头痛、喉咙刺激、肾上腺抑制和糜烂性食管炎。

　　对于患有嗜酸性粒细胞性食管炎的人来说，坐下来吃饭可能会导致吞咽疼痛和困难、胸痛和窒息感，通过 Eohilia治疗，可以减少食道炎症并提高吞咽能力。如需购买Eohilia ，可出国就医，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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