来那替尼可为HER2+、HR+早期乳腺癌患者的延长辅助治疗

　　来那替尼为HER2+、激素受体阳性（HR+）eBC成年患者的延长辅助治疗，这些患者在来那替尼开始前一年内完成了基于曲妥珠单抗的辅助治疗。

　　在ExteNET研究中，与安慰剂相比，来那替尼将该人群的绝对5年无侵袭性疾病生存率（iDFS）提高了5.1％，主要是通过降低远处转移率。

　　根据ExteNET的探索性分析，在新辅助曲妥珠单抗治疗后未达到pCR的患者和/或完成来那替尼治疗的整个疗程（即来那替尼治疗≥11个月）的患者中，效果可能更为明显。

　　腹泻是最常见的3级不良事件，通常可以通过充分的预防和治疗管理来控制。

　　ELEANOR是第一项针对德国、奥地利和瑞士早期乳腺癌患者实际使用来那替尼及其治疗的非干预性研究（NIS）。方法按照SmPC规范，计划招募300名成年女性HER2+/HR+eBC患者。基于200名入组患者的预先计划的中期分析结果。结果截至数据截止（2022年5月），已对202名患者进行了3个月的观察；中位年龄为53.0岁，66.3％的患者疾病复发风险增加。大多数患者既往接受过新辅助治疗（79.7％）。新辅助治疗后包括曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（pCR/非pCR患者的38.8％/23.9％）和曲妥珠单抗-emtansine（T-DM1，非pCR患者的53.5％）双重HER2阻断。已记录187名患者接受来拉替尼治疗，其中46.0％的患者正在接受治疗。腹泻是最常见的不良事件（78.6％任何级别，19.3％3级，2名患者4级），但间接与ExteNET相比明显较低（39％3级）。36.4％的患者选择了来那替尼剂量递增方案，从而降低了严重腹泻的发生率（16.2％为3级、没有4级活动）。115名可评估患者中，93.9％（95％CI：87.9-97.5％）坚持来那替尼治疗。

　　据海得康医学顾问查询，暂未查询到印度版仿制药。来那替尼在孟加拉上市了仿制药，有两种版本，孟加拉碧康制药的HERNIX与孟加拉耀品国际的Hertinib。仿制药版本不同价格不同，价格可咨询海得康医学顾问查询。如需购买，可出国就医。

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