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欧洲EMA建议授予Retifanlimab（商品名：Zynyz）营销授权，用于治疗默克尔细胞癌时间：2024-02-28 2024年2月22日，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）给出了积极意见，建议授予Retifanlimab（商品名：Zynyz）用于治疗默克尔细胞癌的营销授权。 Zynyz以500毫克浓缩液形式提供，输注溶液。其活性成分为Retifanlimab，这是一种抗肿瘤药物（ATC代码：L01FF10），通过结合PD1（程序性细胞死亡蛋白1）受体，阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用，从而增强肿瘤微环境中的T细胞反应。
Zynyz的主要优势在于其对不适合手术或放疗的转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌患者的客观缓解率和缓解持续时间。 具体的适应症为：Zynyz作为单一疗法，适用于不适合根治性手术或放射治疗的转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌成年患者的一线治疗。 在开发过程中，该产品已被指定为孤儿药。EMA将评估现有信息，以确定是否可以维持其孤儿药资格。 “海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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