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阿卡替尼(acalabrutinib)在中国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病

时间:2024-02-28     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  阿卡替尼(acalabrutinib)在中国获批治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤!

  创新药物阿卡替尼(acalabrutinib)已在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。这一批准基于全球及中国本土的积极临床试验结果,为中国的CLL和SLL患者提供了新的治疗选择。

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  阿卡替尼是一种新一代选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,其在全球范围内进行了广泛的临床研究。其中,ASCENDIII期试验是一项关键性研究,结果显示,与研究者选择的艾代拉利西加利妥昔单抗(IdR)或苯达莫司汀加利妥昔单抗(BR)相比,阿卡替尼治疗复发或难治性(R/R)CLL患者的疗效显著。接受阿卡替尼治疗的患者在12个月后有88%存活且无疾病进展,而接受IdR/BR治疗的患者仅为68%。长期随访数据显示,接受阿卡替尼治疗的患者中有62%在42个月时仍存活且无病情进展,而接受IdR/BR治疗的患者仅为19%。

  此外,在中国进行的开放标签、单臂I/II期试验中,阿卡替尼也表现出良好的疗效和安全性。该试验针对中国成人R/RCLL患者,结果显示总体缓解率(ORR)达到83.3%。中位随访20.2个月时,未达到中位无进展生存期(PFS),12个月和18个月PFS率分别为90.7%和78.8%。这些结果进一步证实了阿卡替尼在中国患者中的疗效和安全性。

  阿卡替尼的批准为中国的CLL和SLL患者提供了新的治疗选择,其疗效和安全性已在全球及中国的临床试验中得到证实。随着医学的不断进步和创新药物的研发,相信未来会有更多的患者受益于这些创新药物的治疗。

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