Pemigatinib培米替尼Pemazyre治疗胆管癌的安全性与疗效

　　近年来，成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2基因变异被认为与胆管癌的发病机理密切相关。培米替尼（Pemigatinib/Pemazyre）作为一种针对FGFR1、2和3的高效选择性口服抑制剂，其在胆管癌治疗中的应用日益受到关注。

　　最近的一项研究重点评估了培米替尼在先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中的安全性和抗肿瘤活性，这些患者可能伴有或不伴有FGFR2融合或重排。研究纳入了年龄18岁及以上、在至少一次既往治疗后疾病进展、且东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为0-2的患者。这些患者被分为三组：具有FGFR2融合或重排的患者、具有其他FGF/FGFR改变的患者，以及无FGF/FGFR改变的胆管癌患者。所有患者均接受了起始剂量为13.5mg的培米替尼口服治疗，每日一次，采用21天周期（即连续服用2周，停药1周）的方式，直至出现疾病进展、不可接受的毒性反应、患者撤回同意或医生决定终止治疗。

　　研究共纳入了146名患者，其中107名具有FGFR2融合或重排，20名具有其他FGF/FGFR改变，18名无FGF/FGFR改变，另有1名患者的FGF/FGFR改变情况未确定。经过中位随访时间为17.8个月的观察，研究结果显示，在具有FGFR2融合或重排的患者中，有35.5%的患者实现了客观缓解（包括3名完全缓解和35名部分缓解）。

　　在安全性方面，高磷酸盐血症是最常见的所有级别不良事件。此外，其他常见的副作用还包括低磷酸盐血症、关节痛、口腔炎、低钠血症、腹痛和疲劳等。研究中还观察到一些严重的不良事件，如腹痛、发热、胆管炎和胸腔积液等。但总体而言，培米替尼在既往治疗过的具有FGFR2融合或重排的胆管癌患者中的安全性是可控的。

　　综上所述，培米替尼作为一种针对FGFR的高效选择性抑制剂，在具有FGFR2融合或重排的胆管癌患者中表现出了良好的抗癌效果和可控的安全性。这为胆管癌患者提供了新的治疗选择。

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