Sotorasib索托拉西布治疗晚期实体瘤中抑制 KRAS G12C

　　目前，尚未有针对癌症KRAS突变的治疗方法获得批准。然而，KRAS p.G12C突变在13%的非小细胞肺癌（NSCLC）以及1%至3%的结直肠癌和其他癌症中均有发生。Sotorasib（索托拉西布）是一种小分子药物，能够选择性且不可逆地靶向KRAS G12C突变。

　　我们在一项针对携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者的1期试验中评估了Sotorasib（索托拉西布 ）的疗效和安全性。患者每天口服一次sotorasib。研究的主要终点是评估药物的安全性，而关键的次要终点则包括药代动力学和客观反应，这些均根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版进行评估。

　　该研究共纳入了129名患者，其中59名为非小细胞肺癌患者，42名为结直肠癌患者，28名为其他肿瘤患者。这些患者之前接受过中位数为3次（范围为0至11次）的转移性疾病抗癌治疗。在试验过程中，我们并未观察到剂量限制性毒性作用或与治疗相关的死亡事件。共有73名患者（56.6%）出现了与治疗相关的不良事件，其中15名患者（11.6%）发生了3级或4级事件。

　　在非小细胞肺癌亚组中，32.2%（19名患者）获得了确认的客观缓解（包括完全缓解和部分缓解），88.1%（52名患者）实现了疾病控制（即客观缓解或疾病稳定）。该亚组的中位无进展生存期为6.3个月（范围从0.0+至14.9+，[+表示该值包括在数据截止时仍在审查的患者数据]）。在结直肠癌亚组中，7.1%（3名患者）获得了确认的缓解，73.8%（31名患者）的疾病得到了控制；该亚组的中位无进展生存期为4.0个月（范围从0.0+至11.1+）。此外，在胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌和黑色素瘤患者中也观察到了一定的疗效反应。

　　综上所述，Sotorasib（索托拉西布）在经过大量治疗且携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者中显示出令人鼓舞的抗癌活性。这些数据为进一步的临床研究提供了有力支持，并有望为这类患者带来新的治疗选择。

　　索托拉西布仿制药在老挝上市了-Lucius，由老挝卫生部门批准上市，老挝卢修斯制药生产。

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