Venetoclax维奈克拉联合阿扎胞苷显著延长急性髓性白血病患者生存期

　　根据最新发表在《美国癌症杂志》上的3期VIALE-A试验结果，使用维奈克拉（Venclexta）与阿扎胞苷（Vidaza）联合治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）患者，相比单独使用阿扎胞苷，能够显著改善患者的长期生存率。

　　在这项研究中，联合治疗组的中位总生存期（OS）达到了14.7个月，而单独使用阿扎胞苷的安慰剂组的中位OS仅为9.6个月。此外，在24个月时，联合治疗组的估计OS率也显著高于安慰剂组，分别为37.5%和16.9%。

　　研究人员指出，这项长期随访的结果进一步证实了维奈克拉联合阿扎胞苷对于无法接受强化化疗的AML患者的良好风险/益处比。这种联合治疗方案为这些患者提供了一种新的治疗选择。

　　在试验中，患者被随机分配到联合治疗组或安慰剂组，并接受了相应的治疗。维奈克拉的剂量逐渐递增，而阿扎胞苷则在每个28天周期的前7天通过静脉内或皮下给予。研究的主要终点是OS，同时也评估了完全缓解（CR）、CR伴不完全血液学恢复（CRi）以及CR伴或不伴部分血液学恢复（CRh）等次要终点。

　　共有433名患者参与了这项研究，其中431名患者构成了意向治疗人群。经过中位43.2个月的随访，联合治疗组中仍有21名患者在接受治疗。在预先指定的亚组分析中，对于携带IDH1/2或FLT3突变的患者，联合治疗组也表现出了显著的生存优势。

　　在安全性方面，经过长期随访并未发现新的安全信号。虽然联合治疗组中某些3级或以上治疗引起的不良反应（如血小板减少症、中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症）的发生率略高于安慰剂组，但总体上是可控的。此外，因不良反应而停止治疗的患者比例在两组之间也相似。

　　总的来说，这项研究的结果进一步证实了维奈克拉联合阿扎胞苷在AML治疗中的疗效和安全性，为这类患者提供了一种新的有效治疗选择。

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