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Velsipity(etrasimod)治疗溃疡性结肠炎获MHRA和NICE授权时间:2024-03-13 每日一次S1P受体调节剂Velsipity(etrasimod)已获得药品和保健品监管局(MHRA)批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。 该药物同时被美国国家健康与护理卓越研究所(NICE)推荐用于16岁及以上对常规治疗或生物治疗反应不足、失去反应或不耐受的患者。 UC是一种慢性免疫介导疾病,结肠和直肠发炎,导致频繁腹泻、肠急迫、直肠出血、腹痛、疲劳、发烧和贫血等症状。严重UC是一种使人终生衰弱的疾病。 Velsipity通过帮助控制血液中免疫细胞的水平来减少结肠炎症。 该药物的授权得到了后期ELEVATEUC注册计划的积极结果的支持,该计划涉及743名16岁及以上的患者,这些患者的标准治疗或其他治疗效果不够好或无法使用。 总的来说,ELEVATEUC52和ELEVATEUC12研究的结果表明,在治疗12周后,接受Velsipity治疗的患者中有26%达到了临床缓解,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为11%。 其中一项研究还考察了治疗的长期效果,发现Velsipity队列中有32%的患者在52周后达到临床缓解,而接受安慰剂的患者只有7%达到临床缓解。 海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |