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Velsipity(etrasimod)获MHRA与NICE授权,用于治疗溃疡性结肠炎

时间:2024-03-13     作者:施文婧编辑   阅读

  每日一次的S1P受体调节剂Velsipity(etrasimod)已正式获得英国药品和保健品监管局(MHRA)的批准,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。同时,该药物也获得了英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)的推荐,适用于16岁及以上对常规治疗或生物治疗反应不佳、失效或不耐受的患者。

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  溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性免疫介导的肠道疾病,主要影响结肠和直肠,导致患者出现频繁腹泻、肠急迫、直肠出血、腹痛、疲劳、发热和贫血等一系列症状。对于病情严重的患者而言,UC是一种终身影响生活质量、使人衰弱的疾病。

  Velsipity的作用机制在于通过调节血液中免疫细胞的水平,从而减轻结肠的炎症反应。这种创新的治疗方法为患者提供了新的希望,有助于缓解溃疡性结肠炎带来的痛苦和不适。

  Velsipity的授权得益于后期ELEVATE UC注册计划的积极研究成果。该计划共涉及743名16岁及以上的患者,这些患者均因标准治疗或其他治疗方案效果不佳或无法耐受而参与研究。

  根据ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12两项研究的结果,接受Velsipity治疗的患者在12周后临床缓解率达到了26%,而接受安慰剂治疗的患者仅为11%。其中一项研究还进一步探讨了治疗的长期效果,结果显示,在治疗52周后,Velsipity组的患者中有32%达到了临床缓解,而安慰剂组仅为7%。

  这些令人鼓舞的数据为Velsipity在治疗溃疡性结肠炎方面的疗效提供了有力支持,使得这一药物成为患者和医生应对这一挑战性疾病的新选择。期待Velsipity在未来能够为更多溃疡性结肠炎患者带来福音,改善他们的生活质量。

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