伊沙佐米Ixazomib对新诊断的多发性骨髓瘤的治疗效果怎么样？

　　尽管新诊断的多发性骨髓瘤的治疗取得了巨大进步，但患者最终会出现进展/复发的疾病。复发性疾病通常会发生额外的基因组改变，使其对后续的挽救治疗更具抵抗力和难治性。

　　骨髓瘤治疗的目的是控制疾病、延长生存期、减少疾病相关症状并提高生活质量。特定治疗对多发性骨髓瘤患者生活质量的影响不仅取决于反应的深度，还取决于与个体治疗相关的毒性。疗效和安全性在很大程度上还取决于患者的个体耐受性、生物学稳健性和合并症。

　　伊沙佐米是目前唯一批准用于这些患者的口服蛋白酶体抑制剂。患者能够在家服药，从而最大限度地减少就诊次数，并增加治疗的便利性和吸引力。Ixazomib是一种胶囊，每周服用一次，每4周为一个周期，连续服用3周。

　　新诊断的多发性骨髓瘤的治疗

　　最近正在进行的一项临床试验（ClinicalTrials.gov标识符NCT01850524）旨在评估新诊断的不适合移植的多发性骨髓瘤患者在来那度胺和地塞米松中添加伊沙佐米。尽管初步结果未达到统计显着性阈值，但观察到的疗效和安全性总体上与现有处方信息一致。

　　一项II期研究在40名新发诊断出多发性骨髓瘤患者中评估了ixazomib与达雷妥尤单抗（daratumumab）、来那度胺（lenalidomide）和短疗程地塞米松（每周静脉注射40mg，不超过两个周期）的组合。本研究的主要目的是确定完全缓解率。所有40名患者的总体最佳确认缓解率为95％，其中严格完全缓解率为10％，完全缓解率为5％，接近完全缓解率为23％。截至数据截止时，17名患者已完成CD34阳性细胞采集。

　　最近的另一项研究重点是使用伊沙佐米、沙利度胺和地塞米松进行诱导治疗。在接受治疗方案期间，评估的生活质量的大多数维度，特别是与健康相关的生活质量、身体机能和情绪健康，保持相对稳定。然而，尽管该研究的重点是减轻疼痛，但许多患者的神经病变却日益严重。事实上，与较早停止治疗的患者相比，开始维持治疗的43名患者的疲劳程度和疼痛程度明显减轻，但神经病变明显增多。

　　伊沙佐米仿制药LuciXaz在老挝已上市，由老挝卢修斯制药生产。这类仿制药的价格可能较原研药更为亲民，但具体价格仍需根据当地市场情况来确定。

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