伊沙佐米在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤中的应用与效果，仿制药上市了吗？

　　多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞病，其特征为骨髓浆细胞异常增生并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成。而伊沙佐米是一种口服的蛋白酶体抑制剂，它通过抑制蛋白酶体的活性来干扰多发性骨髓瘤细胞的生长和存活机制。

　　在临床试验中，伊沙佐米已被证明对多发性骨髓瘤具有显著的治疗效果，可以延长患者的无进展生存期，并提高生活质量。它可以作为单药治疗，也可以与其他药物如免疫调节剂、化疗药物等联合使用，以增强疗效。此外，伊沙佐米还具有良好的耐受性，使得患者能够在家中方便地进行治疗。

　　在过去的几年中，伊沙佐米与其他药物联合使用，在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤方面表现出显着的活性。例如，III期TOURMALINE-MM1研究显示，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗复发性多发性骨髓瘤比来那度胺和地塞米松更有效。一项正在进行的研究旨在比较伊沙佐米加地塞米松与泊马度胺加地塞米松对复发和/或难治性多发性骨髓瘤参与者无进展生存期的影响（NCT03170882）。这些患者之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并且对来那度胺耐药，但对蛋白酶体抑制剂不耐药。

　　伊沙佐米已与其他免疫调节药物（如泊马度胺和沙利度胺）以及烷化剂（如环磷酰胺和美法仑）联合进行了研究。在一项I/II期试验中，伊沙佐米联合泊马度胺和地塞米松治疗了32名来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者。在该研究的I期部分，确定4mg伊沙佐米

　　为II期推荐剂量，与标准剂量的泊马度胺一起使用。中位随访时间为11.9个月，48％的患者至少获得部分缓解，其中5名患者（20％）获得了非常好的部分缓解。最常见的不良事件（≥2级）是贫血、中性粒细胞减少、血小板减少和感染。

　　伊沙佐米仿制药LuciXaz在老挝已上市，由老挝卢修斯制药生产。这类仿制药的价格可能较原研药更为亲民，但具体价格仍需根据当地市场情况来确定。

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