艾伏尼布Ivosidenib治疗急性髓系白血病的作用机制，用法用量及效果，艾伏尼布仿制药有哪些？

　　艾伏尼布（Ivosidenib）是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物，主要用于治疗携带细胞内异位类酶2（IDH2）基因突变的急性髓系白血病（AML）患者。

　　作用机制：

　　艾伏尼布通过抑制IDH2酶的活性，干预异常的代谢途径。在携带IDH2基因突变的急性髓系白血病患者中，IDH2酶发生异常活化，导致代谢途径的紊乱，影响细胞正常分化和功能。艾伏尼布阻断了IDH2催化反应，减少了异常代谢产物2-羟基戊二酸（2-HG）的生成，从而还原正常的细胞代谢，改善细胞分化和功能，抑制AML细胞的生长和扩散。

　　治疗效果：

　　艾伏尼布在治疗携带IDH2基因突变的急性髓系白血病患者中显示出一定的疗效。临床试验表明，接受艾伏尼布治疗的患者无进展生存期延长，同时癌细胞数量减少。

　　临床试验数据显示，与安慰剂相比，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗可显著改善患者的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。具体来说，艾伏尼布+阿扎胞苷组的无事件生存期和总生存期的风险比（HR）分别为0.35（95%置信区间[CI]为0.17至0.72，p=0.0038）和0.44（95%CI为0.27至0.73，p=0.0010），这表明接受该联合治疗的患者在生存期方面有明显优势。

　　此外，艾伏尼布还显著提高了完全缓解（CR）率并延长了CR的持续时间。在研究中，接受艾伏尼布治疗的患者CR率达到47%，而安慰剂组仅为15%（双侧p<0.0001）。同时，艾伏尼布组患者的CR中位持续时间无法估计（95%CI为13.0至无法估计[NE]），而安慰剂组为11.2个月（95%CI为3.2至NE）。这些数据进一步证实了艾伏尼布在治疗IDH1突变AML中的有效性。

　　副作用：

　　艾伏尼布常见的副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、QT间期延长、恶心、发热、咳嗽和便秘等。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症。

　　用法用量：

　　艾伏尼布的推荐剂量为每日一次，每次500mg，可空腹或餐后口服。患者需持续接受治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，建议至少接受6个月的治疗，以充分观察临床反应。在服用艾伏尼布时，应遵循医嘱，避免与高脂食物一起服用，并整片吞服药片，不可掰开、压碎或咀嚼。若漏服一次药物，应尽快补服，但如果距离下一次服药时间小于12小时，则无需补服。患者在服药期间应定期进行检查，以便医生根据病情调整治疗方案。

　　请注意，以上信息仅供参考，具体的治疗方案应根据患者的具体情况由专业医生制定。

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